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      行業新聞

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      國家食品藥品監管局頒布《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準

        日期:2014/8/19   點擊次數:0
      2004年3月23日,國家食品藥品監管局發布了《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準(國食藥品監管械[2004]86號)。公布了YY 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準。
        其中屬于強制性行業標準的是:YY 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》、YY 0284-2004《氦氖激光血管內照射治療儀通用技術條件》(替代YY 0284-1996)、YY 0307-2004《連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術條件》(替代YY 0307-1998)、YY 1036-2004《壓陷式眼壓計》(替代YY 91036-1999)、YY 0476-2004《眼內沖洗灌注液》、YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》。
        屬于推薦性行業標準的是:YY/T 0470-2004《一次性使用圓宮型宮內節育器放置器》、YY/T 0471.1-2004《接觸性創面敷料試驗方法 第1部分:液體吸收性》、YY/T 0471.2-2004《接觸性創面敷料試驗方法 第2部分:透氣膜敷料水蒸汽透過率》、YY/T 0471.3-2004《接觸性創面敷料試驗方法 第3部分:阻水性》、YY/T 0471.4-2004《接觸性創面敷料試驗方法 第4部分:舒適性》、YY/T 0471.5-2004《接觸性創面敷料試驗方法 第5部分:阻菌性》、YY/T 0471.6-2004《接觸性創面敷料試驗方法 第6部分:氣味控制》、YY/T 0472.1-2004《醫用非織造敷布試驗方法 第1部分:敷布生產用非織造布》、YY/T 0472.2-2004《醫用非織造敷布試驗方法 第2部分:成品敷布》、YY/T 0473-2004《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 體外降解試驗》、YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯樹脂及制品 體外降解試驗》、YY/T 0475-2004《尿液化學分析儀通用技術條件》、YY/T 1025-2004《流產吸引管》(替代YY 91025-1999)、YY/T 0478-2004《干化學尿液分析試紙條通用技術條件》、YY/T 0479-2004《醫用診斷旋轉陽級X射線管最大對稱輻射野的測定》、YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設備-通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》、YY/T 0481-2004《醫用診斷X射線設備-測定特性用輻射條件》、YY/T 0482-2004《醫療診斷用磁共振設備技術要求及試驗方法》
        以上標準自2005年1月1日起施行。
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